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Klinische Studien
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- Formulare und Merkblätter
Formulare und Merkblätter
Zweite Antragsstufe
Zweite Antragsstufe: Studienprotokoll
Zur Begutachtung muss noch kein GCP konformes Studienprotokoll vorgelegt werden, alle relevanten Informationen sollten sich aber im Antrag finden. Im Falle einer positiven Förderentscheidung werden die Mittel für die Durchführung der Studie erst freigegeben, wenn die abschließende Version des GCP konformen Studienprotokolls, ein positives Ethikvotum und die Studienregistrierung unter "http://www.germanctr.de" vorliegen. Die Regeln der guten klinischen Praxis (ICH-GCP) und Hinweise zur Formulierung eines Studienprotokolls sind zu finden unter
